Gemäß den aktualisierten MDR-Vorschriften 2017/745 müssen alle in EU-Ländern verkauften Medizinprodukte den MDR-Vorschriften entsprechen. Viele Unternehmen, die die Anfrage nicht erfüllen konnten, werden in Zukunft vom Markt verschwinden.
Ningbo Newcare Import&Verstärker; Export Co., Ltd. investiert in Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten; Wir stellen sicher, dass unsere Hersteller bereits die aktualisierte EU-MDR-Verordnung 2017/745 einhalten. Daher befolgen wir die Vorschriften, um sicherzustellen, dass alle in die EU exportierten Produkte die Anforderungen erfüllen.
-Qualitätsmanagementsystem, Post-Market Surveillance System, Risikomanagement werden aktualisiert.
- PRRC ist für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlich.
- Basic UDI-DI / UDI-DI sind verfügbar oder in Anwendung.
- DOC nach MDR2017/745 lieferbar.
- SRN wird angewendet.
- Alle Medizinprodukte erfüllen die im Anhang I der MDR 2017/745 aufgeführten allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (inklusive Kennzeichnung und Anleitung).
-Unsere Produkte sind auch bei der EU-Behörde durch unseren EG-Vertreter registriert.
Damit haben wir die EU-MDR-Verordnung 2017/745 vollständig eingehalten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unseren Kunden für die zukünftige langfristige Entwicklung.
Die Beispiele für Produkte, die die MDR-Verordnung 2017/745 erfüllen, sind wie folgt:
Kohäsive Binde, Schlauchbinde, Elastische Binde, Mullbinde,
Finger-Bob-Verband, Heiß- und Kältebeutel, CPR-Maske, Vliesband,
Seidenband, Sportband, Chirurgisches Band, Transparentes PE-Band,
Erste-Hilfe-Decke / Notfalldecke, Verbandsschere, Alkoholtupfer, etc.